Rapid Τεστ Αντιγόνων DyonCovidAg DyonMed (Ρινικό - Ρινοφαρυγγικό - Φαρυγγικό)


DYN-DNCVAGWK-10
32,00
Άμεση Παραλαβή/Αποστολή σε 1-3 Ημέρες
+

Rapid Test Αντιγόνων SARSCoV- 2 DyonCovidAg

Ταχεία δοκιμασία ποιοτικής ανίχνευσης αντιγόνου του κορωνοϊού SARSCoV- 2, σε ανθρώπινο δείγμα ρινικού ή ρινοφαρυγγικού ή και φαρυγγικού επιχρίσματος (ανοσοχρωματογραφία).

Ο βαμβακοφόρος αποστειρωμένος στειλεός λήψης δείγματος που περιλαμβάνεται στην συσκευασία ΔΕΝ περιέχει κατάλοιπα της τοξικής ουσίας «αιθοξυλιωμένη εννεϋλοφαινόλη» (nonylphenol ethoxylate) και οι προδιαγραφές του είναι απόλυτα σύμφωνες με τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Κανονισμού «Commission Regulation (EU) 2016/26», και της Ελληνικής Νομοθεσίας, σε αντίθεση με τα περισσότερα άλλα προϊόντα (δείτε σχετικό πιστοποιητικό).

Πλεονεκτήματα με μια ματιά!

  • Λήψη με όλους τους δυνατούς τρόπους!
  • Ειδικότητα προς PCR 99.02%
  • Ειδικός στειλεός για εύκολη λήψη δείγματος
  • Καταχωρισμένο στη λίστα FIND (δείτε επισυναπτόμενα)
  • Καλύπτει το σύνολο των απαιτήσεων για ασφαλή και ορθή διακίνηση τους σύμφωνα με την υπ’ αριθμ. Δ1α/Γ.Π.οικ. 7114 Απόφαση του Υπουργού Υγείας (ΦΕΚ Β’ 362/01-02-2021) καθώς και με το πρακτικό της 187ης Συνεδρίασης της Εθνικής Επιτροπής Προστασίας της Δημόσιας Υγείας έναντι του κορονοϊού COVID-1 (δείτε επισυναπτόμενα).
  • Συσκευασία με Ελληνικές επισημάνσεις και αναλυτικές εικονογραφημένες οδηγίες χρήσης.

DyonCovidAg της DyonMed S.A. (Εγκεκριμένο από τον Ε.Ο.Φ)

Το rapid test DyonCovidAg® είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοβιολογική εξέταση, για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου του κορωνοϊού 2 (SARS-CoV-2) σε ανθρώπινα δείγματα ρινοφαρυγγικού και φαρυγγικού επιχρίσματος για να βοηθήσει στη διάγνωση της λοίμωξης από τον κορωνοϊό (COVID-19), που προκαλείται από τον SARS-CoV-2.


Αναφορικά με την ανίχνευση αντιγόνων του ιού SARS-CoV-2: Το DyonCovidAg® σαν Point of Care in vitro διαγνωστικό προϊόν βρίσκεται σε συσκευασία μεμονωμένη για κάθε ασθενή , έτσι μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωριστά σε κάθε ασθενή, να μεταφερθεί σε οποιοδήποτε σημείο βρίσκεται ο ασθενής διατηρώντας υψηλά ποσοστά ειδικότητας και ευαισθησίας συγκριτικά με PCR αφού η ποιότητα κατασκευής του διασφαλίζει την απουσία επαναμολύνσεων των αντιδραστηρίων. Η διαδικασία εξέτασης περιλαμβάνει συλλογή του ρινοφαρυγγικού, ρινικού ή φαρυγγικού επιχρίσματος, μεταφορά του σε φιαλίδιο επεξεργασίας το οποίο περιέχει αντιδραστήριο για ανάμειξη με ταυτόχρονη επώαση για 1 λεπτό. Το δείγμα τοποθετείται στη συνέχεια στην ανοσοχρωματογραφική συσκευή ελέγχου και αφήνεται να διαποτιστεί.

Τα τεστ αντιγόνων DyonCovidAg της DyonMed S.A. δεν παρουσίασαν διασταυρούμενες αντιδράσεις με τους παρακάτω ιούς: Κορωνοϊός M.E.R.S., Ανθρώπινοι κορωνοϊοί NL63, 229E και OC43, Ανθρώπινοι αδενοϊοί τύπου-1, τύπου-3, τύπου-5, τύπου-7, τύπου-8, τύπου-11, τύπου-18 και τύπου-23, Ιοί της ανθρώπινης παραϊνφλουένζας τύπου-1, τύπου-2, τύπου-3 και τύπου-4, Ανθρώπινοι ρινοϊοί τύπου-1, τύπου-14 και τύπου-42, ανθρώπινος μεταπνευμονοϊός και αναπνευστικοί συγκυτιακοί ιοί Α και Β.
Δεν υπήρξαν παρεμβολές από ολικό αίμα, στοματικό διάλυμα, φαινυλεφρίνη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, μπεκλομεθαζόνη, βενζοκαΐνη, φλουνιζολίδη, γουαϊκόλη γλυκερυλαιθέρας, μενθόλη, οξυμετα-ζολίνη, τομπραμυκίνη, ζαναμιβίρη, φωσφορική οσελταμιβίρη, βλεννώδεις εκκρίσεις (mucous).

Ανάλυση του ποσοστού σύμπτωσης του DyonCovidAg® ταχείας δοκιμής και PCR δοκιμής σε δείγματα ρινικού, ρινοφαρυγγικού ή και φαρυγγικού επιχρίσματος:

◾ Ποσοστό θετικών συμπτώσεων (ευαισθησία) = 30/(30+3)×100%= 90.91%,95%Cl (76.43,96.86)
◾ Ποσοστό αρνητικών συμπτώσεων (ειδικότητα) = 101/(101+1)×100%= 99.02%,95%Cl (94.66,99.83)

Υλικά που παρέχονται (περιέχονται στη συσκευασία)
1. Συσκευές πραγματοποίησης του τεστ, ατομικά συσκευασμένες σε φακελάκια από αλουμίνιο.
2. Διάλυμα εξαγωγής (Extraction solution)
3. Φιαλίδιο εξαγωγής (Extraction tube)
4. Πιπέτα (σταγονόμετρο) μίας χρήσης
5. Αποστειρωμένοι στειλεοί (swabs) για λήψη ρινοφαρυγγικού ή φαρυγγικού επιχρίσματος για τη συλλογή του δείγματος
6. Αποστειρωμένοι στειλεοί (swabs) για λήψη ρινικού επιχρίσματος για τη συλλογή του δείγματος
7. Αναλυτικές Οδηγίες χρήσης στα Ελληνικά & με εικονογράφηση

Το προϊόν περιέχει όλα τα απαραίτητα για την άμεση χρήση του με λήψη ρινικού, ρινοφαρυγγικού ή και φαρυγγικού επιχρίσματος.
Για χρήση από Επαγγελματίες Υγείας

Η Συσκευασία των 25τμχ περιέχει μοναδιαία/ξεχωριστά buffer για κάθε τεστ.

Η Συσκευασία των 10τμχ περιέχει κοινή συσκευασία buffer για όλα τα τεστ.

Ρινικό, Ρινοφαρυγγικό ή Φαρυγγικό Τεστ Αντιγόνων DyonCovidAg σε Πολλαπλή Συσκευασία των 10 ή 25 Τεστ.

Επιλογή Συσκευασίας:
Συσκευασία 10 τμχ

Γενικά

Εγγύηση:
1 Έτος
Κατασκευαστικός Οίκος:
DyonMed
Πιστοποίηση CE:
DoC Κατασκευαστή
Προτεινόμενη Χρήση:
Επαγγελματική Χρήση
Τεμάχια:
10 τεμάχια

Οδηγίες Χρήσης (DyonCovidAg_insert_gr.pdf, 834 Kb) [Άνοιγμα αρχείου]

Έντυπο Προϊόντος (DYONCOVID19-Ag_Brochure.pdf, 1,458 Kb) [Άνοιγμα αρχείου]

EC Certificate (CE_DECLARATION_DyonCovidAG.pdf, 257 Kb) [Άνοιγμα αρχείου]

Find List (DyonCovidAg_Find_List.pdf, 540 Kb) [Άνοιγμα αρχείου]

Απαιτήσεις Νομοθεσίας (DyonCovidAg_Απαιτήσεις_Νομοθεσίας.pdf, 573 Kb) [Άνοιγμα αρχείου]

Πιστοποιητικό Στειλεού (SWAB_CERTIFICATE_OF_QUALITY-GR.pdf, 1,020 Kb) [Άνοιγμα αρχείου]

Δεν βρέθηκαν δημοσιεύσεις

Προσθέστε την κριτική σας για το προϊόν