Combo Τεστ Αντιγόνων SARS-CoV-2 & Influenza A/B FluCov2®

DYN-DNCVAGINF-20


265,00
Αποστολή σε 1-3 Ημέρες
+

Combo Τεστ Αντιγόνων SARS-CoV-2 & Influenza A/B FluCov2®

Ταχεία δοκιμασία ποιοτικής ανίχνευσης αντιγόνων του κορωνοϊού SARSCoV- 2 καθώς και του ιού γρίπης (Influenza A/B), σε ανθρώπινο δείγμα ρινοφαρυγγικού και φαρυγγικού επιχρίσματος (ανοσοχρωματογραφία).

Πλεονεκτήματα με μια ματιά!

  • Μια λήψη, 3 σταγόνεs, 3 διαγνώσειs με ειδικότητα 100%!
  • Ειδικός στυλεός για εύκολη λήψη δείγματος

FluCov2® της DyonMed S.A. (Εγκεκριμένο από τον Ε.Ο.Φ)

Το rapid test FluCov2® είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοβιολογική εξέταση, για την ποιοτική ανίχνευση αντιγόνων του κορωνοϊού SARSCoV- 2 καθώς και του ιού γρίπης (Influenza A/B), σε ανθρώπινο δείγμα ρινοφαρυγγικού και φαρυγγικού επιχρίσματος (ανοσοχρωματογραφία) για να βοηθήσει στη διαφοδιάγνωση της λοίμωξης από τον κορωνοϊό (COVID-19), που προκαλείται από τον SARS-CoV-2 και το ιό της γρίπης.

Αναφορικά με την ανίχνευση αντιγόνων του ιού SARS-CoV-2: Το DyonCovidAg® σαν Point of Care in vitro διαγνωστικό προϊόν βρίσκεται σε συσκευασία μεμονωμένη για κάθε ασθενή , έτσι μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωριστά σε κάθε ασθενή, να μεταφερθεί σε οποιοδήποτε σημείο βρίσκεται ο ασθενής διατηρώντας υψηλά ποσοστά ειδικότητας και ευαισθησίας συγκριτικά με PCR αφού η ποιότητα κατασκευής του διασφαλίζει την απουσία επαναμολύνσεων των αντιδραστηρίων. Η διαδικασία εξέτασης περιλαμβάνει συλλογή του ρινοφαρυγγικού, ρινικού ή φαρυγγικού επιχρίσματος, μεταφορά του σε φιαλίδιο επεξεργασίας το οποίο περιέχει αντιδραστήριο για ανάμειξη με ταυτόχρονη επώαση για 1 λεπτό. Το δείγμα τοποθετείται στη συνέχεια στην ανοσοχρωματογραφική συσκευή ελέγχου και αφήνεται να διαποτιστεί.

Αναφορικά με την ανίχνευση αντιγόνων του ιού της γρίπης: το τεστ ανιχνεύει (σε δείγμα ρινοφαρυγγικού ή στοματοφαρυγγικού επιχρίσματος) αντιγόνα της γρίπης τύπου Α και της γρίπης τύπου Β. Ο τύπος Α του ιού της γρίπης προκαλεί τις σοβαρότερες λοιμώξεις και απασχολεί περισσότερο εξαιτίας και των πολλών υποτύπων που έχει. Προκαλεί εποχική και επιδημική γρίπη αλλά και πανδημίες. Ο τύπος Β του ιού της γρίπης προκαλεί λιγότερο σοβαρές λοιμώξεις αλλά δεν ταξινομείται σε υποτύπους και δεν προκαλεί επιδημίες. Ειδικά μονοκλωνικά αντισώματα κατά των νουκλεοπρωτεϊνών της γρίπης τύπου Α και της γρίπης τύπου Β, έχουν τοποθετηθεί αντίστοιχα, στις περιοχές Α και Β επάνω στη μεμβράνη του τεστ. Επιπλέον, άλλα μονοκλωνικά αντισώματα κατά της γρίπης Α και της γρίπης Β έχουν συζευχθεί αντίστοιχα με κολλοειδή χρυσό κι έχουν τοποθετηθεί στη μήτρα του τεστ

Τα τεστ αντιγόνων FluCov2® της DyonMed S.A. δεν παρουσίασαν διασταυρούμενες αντιδράσεις με τους παρακάτω ιούς: Κορωνοϊός M.E.R.S., Ανθρώπινοι κορωνοϊοί NL63, 229E και OC43, Ανθρώπινοι αδενοϊοί τύπου-1, τύπου-3, τύπου-5, τύπου-7, τύπου-8, τύπου-11, τύπου-18 και τύπου-23, Ιοί της ανθρώπινης παραϊνφλουένζας τύπου-1, τύπου-2, τύπου-3 και τύπου-4, Ανθρώπινοι ρινοϊοί τύπου-1, τύπου-14 και τύπου-42, ανθρώπινος μεταπνευμονοϊός και αναπνευστικοί συγκυτιακοί ιοί Α και Β.
Δεν υπήρξαν παρεμβολές από ολικό αίμα, στοματικό διάλυμα, φαινυλεφρίνη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, μπεκλομεθαζόνη, βενζοκαΐνη, φλουνιζολίδη, γουαϊκόλη γλυκερυλαιθέρας, μενθόλη, οξυμετα-ζολίνη, τομπραμυκίνη, ζαναμιβίρη, φωσφορική οσελταμιβίρη, βλεννώδεις εκκρίσεις (mucous).

Ανάλυση του ποσοστού σύμπτωσης του FluCov2® ταχείας δοκιμής και PCR δοκιμής σε δείγματα ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος:

SARS-CoV-2
Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης (95%CL) (ευαισθησία) = 92.96%
Ποσοστό αρνητικών συμπτώσεων (95%CL) (ειδικότητα) = 100%
Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης (ακρίβεια) = 95.19%.

Influenza A
Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης (95%CL) (ευαισθησία) = 91.67%
Ποσοστό αρνητικών συμπτώσεων (95%CL) (ειδικότητα) = 100%
Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης (ακρίβεια) = 96.15%.

Influenza B
Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης (95%CL) (ευαισθησία) = 96.77%
Ποσοστό αρνητικών συμπτώσεων (95%CL) (ειδικότητα) = 100%
Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης (ακρίβεια) = 98.63%.

Υλικά που παρέχονται (περιέχονται στη συσκευασία)
1. Συσκευές πραγματοποίησης του τεστ, ατομικά συσκευασμένες σε φακελάκια από αλουμίνιο.
2. Διάλυμα εξαγωγής (Extraction solution)
3. Φιαλίδιο εξαγωγής (Extraction tube)
4. Πιπέτα (σταγονόμετρο) μίας χρήσης
5. Αποστειρωμένοι στειλεοί (swabs) για λήψη ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος για τη συλλογή του δείγματος
6. Οδηγίες χρήσης

Το προϊόν περιέχει όλα τα απαραίτητα για την άμεση χρήση του με λήψη ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος.
Αυστηρά για επαγγελματική χρήση από Επαγγελματίες Υγείας

Τεστ Αντιγόνων FluCov2® σε Συσκευασία των 10 ή 20 Τεστ
Επιλογή Συσκευασίας:
Συσκευασία 20 τμχ

Γενικά

Εγγύηση:
1 Έτος
Κατασκευαστικός Οίκος:
DyonMed
Πιστοποίηση CE:
DoC Κατασκευαστή
Προτεινόμενη Χρήση:
Επαγγελματική Χρήση
Τεμάχια:
20 τεμάχια

Έντυπο Προϊόντος (FLUCOV2-DyonMed.pdf, 350 Kb) [Άνοιγμα αρχείου]

Δήλωση Συμμόρφωσης (FluCov2_DoC.pdf, 471 Kb) [Άνοιγμα αρχείου]

Οδηγίες Χρήσης (FluCov2_Έντυπο_Οδηγιών.pdf, 868 Kb) [Άνοιγμα αρχείου]

Δεν βρέθηκαν δημοσιεύσεις

Προσθέστε την κριτική σας για το προϊόν