Τεστ Ανίχνευσης Κορονοϊού COVID-19 IgG/IgM | 25τμχ

DIA-Z20101CE

ΕΙΔΟΣ ΣΕ ΔΙΑΘΕΣΙΜΟΤΗΤΑ
ΟΙ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΕΣ ΕΚΤΕΛΟΥΝΤΑΙ ΚΑΤΑ ΠΡΟΤΕΡΑΙΟΤΗΤΑ

363,00
(Συμπ/ται ΦΠΑ)
Παράδοση σε 4-10 Ημέρες
+

Τεστ Ανίχνευσης Κορονοϊού COVID-19 IgG/IgM

Το Τεστ Ανίχνευσης Κορονοϊού COVID-19 IgG/IgM είναι μια ταχεία ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία ροής (rapid test) για την ποιοτική και διαφορική ανίχνευση των IgG και των IgM αντισωμάτων του κορονοϊού σε ανθρώπινο ολικό αίμα (τριχοειδικό), ορό ή πλάσμα.

Προϊόν του Αυστριακού οίκου DIALAB

Υψηλή ειδικότητα και ευαισθησία συγκριτικά με την μέθοδο αναφοράς PCR

ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ DIAQUICK COVID-19 IgG / IgM

  • Ανίχνευση ανοσοχρωματογραφίας στερεάς φάσης
  • Μια ταχεία, ποιοτική και διαφορική ανίχνευση αντισωμάτων IgG και IgM του 2019 Novel Coronavirus
  • Η δοκιμασία γίνεται σε κασέτα με ολικό (τριχοειδικό) αίμα, ορό ή πλάσμα και στην κασέτα, εφόσον το δείγμα είναι θετικό, ανιχνεύονται σε ξεχωριστή θέση τα IgG και τα IgM αντισώματα του ιού.
  • Η συσκευασία περιλαμβάνει 25 κασέτες με σταγονόμετρο, αποξηραντικό & ρυθμιστικό διάλυμα.
  • Η γραμμή ελέγχου μετατρέπεται πάντα από μπλέ σε κόκκινη επιβεβαιώνοντας έτσι τον επαρκή όγκο δείγματος και την ορθή λειτουργία της μεθόδου.
  • Τα IgG και τα IgM αντισώματα έναντι του 2019 Novel Coronavirus μπορούν να ανιχνευθούν 2-3 εβδομάδες μετά την έκθεση στον ιό.
  • Εκτός του "μάρτυρα" control, που επιβεβαιώνει την ορθή διαδικασία ελέγχου, η κασέτα προσδιορίζει αν ο ασθενής έχει νοσήσει και ήδη έχει αναπτύξει αντισώματα (παράμετρος g), νοσεί την στιγμή του ελέγχου (παράμετρος m) ή ανιχνεύεται πρόσφατη και σε εξέλιξη προσβολή (παράμετροι g+m ταυτόχρονα).
  • Γρήγορα αποτελέσματα σε μόλις 2-10 λεπτά.
  • Απλή διαδικασία εξοικονόμησης χρόνου
  • Μικρά δείγματα, μόνο 5 μL ορού / πλάσματος ή 10 μL δειγμάτων πλήρους αίματος
  • Υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα

Kλινικά δεδομένα: To COVID-19 IgG/IgM αξιολογήθηκε σε δείγματα αίματος ασθενών που παρουσίασαν συμπτώματα αναπνευστικά ή πνευμονίας.
Τα αποτελέσματα συγκρίθηκαν με PCR και έδειξαν IgM ευαισθησία 87,9% και ειδικότητα 100%, IgG ευαισθησία 97,2% και ειδικότητα 100%.

Στην καρτέλα "Έντυπα & Οδηγίες" υπάρχουν διαθέσιμα όλα τα σχετικά έντυπα του προϊόντος (χρήση & πιστοποιητικά καταλληλότητας) καθώς και σχετική μελέτη που έγινε στην Κίνα και δείχνει την σημαντική αξιολόγιση των αντισωμάτων σε ασθενείς με κορονοιό.

Το προϊόν είναι κοινοποιημένο/γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ ως Ιατροτεχνολογικό Προϊόν όπως απαιτείται.

Τεστ Ανίχνευσης Κορονοϊού COVID-19 IgG/IgM Συσκευασία των 25 Τεστ

Γενικά

Κατασκευαστικός Οίκος:
Dialab
Προτεινόμενη Χρήση:
Επαγγελματική Χρήση
Τεμάχια:
25 τεμάχια
Εγγύηση:
1 Έτος
Πιστοποίηση CE:
EC Κοινοποιημένου Φορέα

Μελέτη Αξιολόγησης Αντισωμάτων (ab_response_to_SARS_COV_2_.pdf, 534 Kb) [Άνοιγμα αρχείου]

Εγχειρίδιο Χρήσης (IFU_05__COVID-19_IgG-IgM_Cassette_rev_01_en.pdf, 170 Kb) [Άνοιγμα αρχείου]

Έντυπο Προϊόντων (Diaquick_Covid-19_IgG-IgM_en.pdf, 272 Kb) [Άνοιγμα αρχείου]

Εγχειρίδιο Χρήσης Ελληνικό (Diaquick_Covid-19_IgG-IgM_gr.pdf, 300 Kb) [Άνοιγμα αρχείου]

Πιστοποιητικό Κυκλοφορίας (DoC_05_COVID-19_IgG-IgM.pdf, 71 Kb) [Άνοιγμα αρχείου]

Δεν βρέθηκαν δημοσιεύσεις

Προσθέστε την κριτική σας για το προϊόν