Rapid Test Αντιγόνων Corona-Ag DyonMed (Από Δείγμα Πτυέλων)

DYN-DNCVAGJS-10


90,00
Άμεση Παραλαβή/Αποστολή σε 1-3 Ημέρες
+

Τεστ Αντιγόνων Corona-Ag DyonMed (Από Δείγμα Πτυέλων & Κοπράνων)

Ταχεία δοκιμασία ποιοτικής ανίχνευσης αντιγόνου του κορωνοϊού SARS-CoV- 2 (ανοσοχρωματογραφία), σε ανθρώπινο δείγμα φαρυγγικού επιχρίσματος, πτυέλων και κοπράνων.

Πλεονεκτήματα με μια ματιά!

  • Δεν απαιτείται μετακίνηση του ασθενή
  • Δεν απαιτείται μετακίνηση και έκθεση του Επαγγελματία Υγείας για λήψη δείγματος
  • Λήψη σε ειδικό φιαλίδιο συλλογής
  • Κατάλληλο και για παιδιατρική εφαρμογή
  • Επιλογή για ασθενείς με συμπτώματα από γαστρεντερικό

CORONA-Ag® της DyonMed S.A. (Εγκεκριμένο από τον Ε.Ο.Φ)

Το rapid test DyonCovidAg® είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοβιολογική εξέταση, για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου του κορωνοϊού 2 (SARS-CoV-2) σε ανθρώπινα δείγματα φαρυγγικού επιχρίσματος (σιέλου), πτυέλων και κοπράνων , για να βοηθήσει στη διάγνωση της λοίμωξης από τον κορωνοϊό (COVID-19), που προκαλείται από τον SARS-CoV-2.

Αναφορικά με την ανίχνευση αντιγόνων του ιού SARS-CoV-2: Η εφαρμογή της κάθε εξέτασης γίνεται για κάθε ασθενή χωριστά ώστε να μην εμφανίζονται περιπτώσεις μολύνσεων των φιαλιδίων του διαλύτη, οι οποίες οδηγούν σε ψευδή αποτελέσματα. Το CORONA-Ag® σαν Point of Care in vitro διαγνωστικό προϊόν βρίσκεται σε συσκευασία μεμονωμένη για κάθε ασθενή, έτσι μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωριστά σε κάθε ασθενή, να μεταφερθεί σε οποιοδήποτε σημείο βρίσκεται ο ασθενής, διατηρώντας υψηλά ποσοστά ειδικότητας και ευαισθησίας συγκριτικά με PCR αφού η ποιότητα κατασκευής του διασφαλίζει την απουσία επαναμολύνσεων των αντιδραστηρίων. Η διαδικασία εξέτασης περιλαμβάνει συλλογή του φαρυγγικού επιχρίσματος (σιέλου), πτυέλων και κοπράνων, μεταφορά του σε φιαλίδιο επεξεργασίας το οποίο περιέχει αντιδραστήριο για ανάμειξη με ταυτόχρονη επώαση για 1 λεπτό. Το δείγμα τοποθετείται στη συνέχεια στην ανοσοχρωματογραφική συσκευή ελέγχου και αφήνεται να διαποτιστεί.

Τα τεστ αντιγόνων Corona-Ag της DyonMed S.A. δεν παρουσίασαν διασταυρούμενες αντιδράσεις με τους παρακάτω ιούς: Κορωνοϊός M.E.R.S., Ανθρώπινοι κορωνοϊοί NL63, 229E και OC43, Ανθρώπινοι αδενοϊοί τύπου-1, τύπου-3, τύπου-5, τύπου-7, τύπου-8, τύπου-11, τύπου-18 και τύπου-23, Ιοί της ανθρώπινης παραϊνφλουένζας τύπου-1, τύπου-2, τύπου-3 και τύπου-4, Ανθρώπινοι ρινοϊοί τύπου-1, τύπου-14 και τύπου-42, ανθρώπινος μεταπνευμονοϊός και αναπνευστικοί συγκυτιακοί ιοί Α και Β.
Δεν υπήρξαν παρεμβολές από ολικό αίμα, στοματικό διάλυμα, φαινυλεφρίνη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, μπεκλομεθαζόνη, βενζοκαΐνη, φλουνιζολίδη, γουαϊκόλη γλυκερυλαιθέρας, μενθόλη, οξυμετα-ζολίνη, τομπραμυκίνη, ζαναμιβίρη, φωσφορική οσελταμιβίρη, βλεννώδεις εκκρίσεις (mucous).

Ανάλυση του ποσοστού σύμπτωσης του Corona-Ag® ταχείας δοκιμής και PCR δοκιμής σε δείγματα ρινοφαρυγγικού και φαρυγγικού επιχρίσματος:

Σε δείγματα φαρυγγικό σιέλου - φαρυγγικού επιχρίσματος

◾ Ποσοστό θετικών συμπτώσεων (ευαισθησία) = 90.00%,(95% Cl 79~96.24)
◾ Ποσοστό αρνητικών συμπτώσεων (ειδικότητα) = 100.00%,(95% Cl 88.43~100.00)

Σε δείγματα πτυέλου

◾ Ποσοστό θετικών συμπτώσεων (ευαισθησία) = 95.00%,(95% Cl 86.08~98.96)
◾ Ποσοστό αρνητικών συμπτώσεων (ειδικότητα) = 100.00%,(95% Cl 88.43~100.00)

Σε δείγματα κοπράνων

◾ Ποσοστό θετικών συμπτώσεων (ευαισθησία) = 95.00%,(95% Cl 86.08~98.96)
◾ Ποσοστό αρνητικών συμπτώσεων (ειδικότητα) = 100.00%,(95% Cl 88.43~100.00)

Υλικά που παρέχονται (περιέχονται στη συσκευασία)
1. 20 ή 10 φιαλίδια συλλογής δείγματος προγεμισμένα με υγρό buffer.
2. 20 ή 10 φάκελλοι συλλογής πτυέλων
3. 20 ή 10 κασέτες ανοσοχρωματογραφίας
4. 20 ή 10 πιπέτες μιας χρήσης
5. Οδηγίες χρήσης

Το προϊόν περιέχει όλα τα απαραίτητα για την άμεση χρήση του.
Τεστ Αντιγόνων
Corona-Ag σε Συσκευασία των 10 & 20 Τεστ.

Επιλογή Συσκευασίας:
Συσκευασία 10 τμχ

Γενικά

Εγγύηση:
1 Έτος
Κατασκευαστικός Οίκος:
DyonMed
Πιστοποίηση CE:
DoC Κατασκευαστή
Προτεινόμενη Χρήση:
Επαγγελματική Χρήση
Τεμάχια:
10 τεμάχια

Οδηγίες Χρήσης (DyonCORONA_Ag_Insert.pdf, 836 Kb) [Άνοιγμα αρχείου]

Έντυπο Προϊόντος (DyonMed-CORONA-AG.pdf, 376 Kb) [Άνοιγμα αρχείου]

EC Certificate (CE_DECLARATION_CORONA-Ag.pdf, 471 Kb) [Άνοιγμα αρχείου]

Δεν βρέθηκαν δημοσιεύσεις

Προσθέστε την κριτική σας για το προϊόν