Τεστ Αντιγόνων Corona-Ag DyonMed (Από Δείγμα Πτυέλων & Κοπράνων)

DYN-DNCVAGJS-20


170,00
Παράδοση σε 1-3 Ημέρες
+

Τεστ Αντιγόνων Corona-Ag DyonMed (Από Δείγμα Πτυέλων & Κοπράνων)

Ταχεία δοκιμασία ποιοτικής ανίχνευσης αντιγόνου του κορωνοϊού SARSCoV- 2 (ανοσοχρωματογραφία), σε ανθρώπινο δείγμα φαρυγγικού επιχρίσματος, πτυέλων και κοπράνων.

Πλεονεκτήματα με μια ματιά!

  • Δεν απαιτείται μετακίνηση του ασθενή
  • Δεν απαιτείται μετακίνηση και έκθεση του Επαγγελματία Υγείας για λήψη δείγματος
  • Λήψη σε ειδικό φιαλίδιο συλλογής
  • Κατάλληλο και για παιδιατρική εφαρμογή
  • Επιλογή για ασθενείς με συμπτώματα από γαστρεντερικό

CORONA-Ag® της DyonMed S.A. (Εγκεκριμένο από τον Ε.Ο.Φ)

Το rapid test DyonCovidAg® είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοβιολογική εξέταση, για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου του κορωνοϊού 2 (SARS-CoV-2) σε ανθρώπινα δείγματα φαρυγγικού επιχρίσματος (σιέλου), πτυέλων και κοπράνων , για να βοηθήσει στη διάγνωση της λοίμωξης από τον κορωνοϊό (COVID-19), που προκαλείται από τον SARS-CoV-2.

Αναφορικά με την ανίχνευση αντιγόνων του ιού SARS-CoV-2: Η εφαρμογή της κάθε εξέτασης γίνεται για κάθε ασθενή χωριστά ώστε να μην εμφανίζονται περιπτώσεις μολύνσεων των φιαλιδίων του διαλύτη, οι οποίες οδηγούν σε ψευδή αποτελέσματα. Το CORONA-Ag® σαν Point of Care in vitro διαγνωστικό προϊόν βρίσκεται σε συσκευασία μεμονωμένη για κάθε ασθενή, έτσι μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωριστά σε κάθε ασθενή, να μεταφερθεί σε οποιοδήποτε σημείο βρίσκεται ο ασθενής, διατηρώντας υψηλά ποσοστά ειδικότητας και ευαισθησίας συγκριτικά με PCR αφού η ποιότητα κατασκευής του διασφαλίζει την απουσία επαναμολύνσεων των αντιδραστηρίων. Η διαδικασία εξέτασης περιλαμβάνει συλλογή του φαρυγγικού επιχρίσματος (σιέλου), πτυέλων και κοπράνων, μεταφορά του σε φιαλίδιο επεξεργασίας το οποίο περιέχει αντιδραστήριο για ανάμειξη με ταυτόχρονη επώαση για 1 λεπτό. Το δείγμα τοποθετείται στη συνέχεια στην ανοσοχρωματογραφική συσκευή ελέγχου και αφήνεται να διαποτιστεί.

Τα τεστ αντιγόνων Corona-Ag της DyonMed S.A. δεν παρουσίασαν διασταυρούμενες αντιδράσεις με τους παρακάτω ιούς: Κορωνοϊός M.E.R.S., Ανθρώπινοι κορωνοϊοί NL63, 229E και OC43, Ανθρώπινοι αδενοϊοί τύπου-1, τύπου-3, τύπου-5, τύπου-7, τύπου-8, τύπου-11, τύπου-18 και τύπου-23, Ιοί της ανθρώπινης παραϊνφλουένζας τύπου-1, τύπου-2, τύπου-3 και τύπου-4, Ανθρώπινοι ρινοϊοί τύπου-1, τύπου-14 και τύπου-42, ανθρώπινος μεταπνευμονοϊός και αναπνευστικοί συγκυτιακοί ιοί Α και Β.
Δεν υπήρξαν παρεμβολές από ολικό αίμα, στοματικό διάλυμα, φαινυλεφρίνη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, μπεκλομεθαζόνη, βενζοκαΐνη, φλουνιζολίδη, γουαϊκόλη γλυκερυλαιθέρας, μενθόλη, οξυμετα-ζολίνη, τομπραμυκίνη, ζαναμιβίρη, φωσφορική οσελταμιβίρη, βλεννώδεις εκκρίσεις (mucous).

Ανάλυση του ποσοστού σύμπτωσης του Corona-Ag® ταχείας δοκιμής και PCR δοκιμής σε δείγματα ρινοφαρυγγικού και φαρυγγικού επιχρίσματος:

Σε δείγματα φαρυγγικό σιέλου - φαρυγγικού επιχρίσματος

◾ Ποσοστό θετικών συμπτώσεων (ευαισθησία) = 90.00%,(95% Cl 79~96.24)
◾ Ποσοστό αρνητικών συμπτώσεων (ειδικότητα) = 100.00%,(95% Cl 88.43~100.00)

Σε δείγματα πτυέλου

◾ Ποσοστό θετικών συμπτώσεων (ευαισθησία) = 95.00%,(95% Cl 86.08~98.96)
◾ Ποσοστό αρνητικών συμπτώσεων (ειδικότητα) = 100.00%,(95% Cl 88.43~100.00)

Σε δείγματα κοπράνων

◾ Ποσοστό θετικών συμπτώσεων (ευαισθησία) = 95.00%,(95% Cl 86.08~98.96)
◾ Ποσοστό αρνητικών συμπτώσεων (ειδικότητα) = 100.00%,(95% Cl 88.43~100.00)

Υλικά που παρέχονται (περιέχονται στη συσκευασία)
1. Συσκευές πραγματοποίησης του τεστ, ατομικά συσκευασμένες σε φακελάκια από αλουμίνιο.
2. Διάλυμα εξαγωγής (Extraction solution)
3. Φιαλίδιο εξαγωγής (Extraction tube)
4. Πιπέτα (σταγονόμετρο) μίας χρήσης
5. Αποστειρωμένοι στειλεοί (swabs) για λήψη ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος για τη συλλογή του δείγματος
6. Οδηγίες χρήσης

Το προϊόν περιέχει όλα τα απαραίτητα για την άμεση χρήση του.
Αυστηρά για επαγγελματική χρήση από Επαγγελματίες Υγείας

Τεστ Αντιγόνων Corona-Ag σε Συσκευασία των 10 & 20 Τεστ.
Επιλογή Συσκευασίας:
Συσκευασία 20 τμχ

Γενικά

Εγγύηση:
1 Έτος
Κατασκευαστικός Οίκος:
DyonMed
Πιστοποίηση CE:
DoC Κατασκευαστή
Προτεινόμενη Χρήση:
Επαγγελματική Χρήση
Τεμάχια:
20 τεμάχια

Οδηγίες Χρήσης (CORONA-Ag-insert.pdf, 392 Kb) [Άνοιγμα αρχείου]

Έντυπο Προϊόντος (DyonMed-CORONA-AG.pdf, 376 Kb) [Άνοιγμα αρχείου]

EC Certificate (CE_DECLARATION_CORONA-Ag.pdf, 471 Kb) [Άνοιγμα αρχείου]

Δεν βρέθηκαν δημοσιεύσεις

Προσθέστε την κριτική σας για το προϊόν