Test Kit Αντιγόνου Ρινοφαρυγγικό Singclean IVD COVID-19 

Ταχεία δοκιμασία ποιοτικής ανίχνευσης αντιγόνου του κορωνοϊού SARSCoV- 2, σε ανθρώπινο δείγμα ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος (ανοσοχρωματογραφία).

Το rapid test Singclean IVD COVID-19 είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοβιολογική εξέταση, για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου του κορωνοϊού 2 (SARS-CoV-2) σε ανθρώπινα δείγματα ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος για να βοηθήσει στη διάγνωση της λοίμωξης από τον κορωνοϊό (COVID-19), που προκαλείται από τον SARS-CoV-2.

Κλινικά δεδομένα για σύγκριση με μοριακό test αναφοράς PCR:

• Ειδικότητα: 99.03%
• Ευαισθησία: 98.56%
• Ακριβεια: 98.84%

Αποτέλεσμα δοκιμής εντός 15 λεπτών.
Η συσκευή πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 4°C – 30°C (είτε σε ψυγείο είτε σε θερμοκρασία δωματίου). Ο χρόνος ζωής του προϊόντος ορίζεται σε 24 μήνες από την ημερομηνία παραγωγής.

Στη συσκευασία περιλαμβάνονται όλα τα απαραίτητα υλικά και ο εξοπλισμός που απαιτούνται για την πραγματοποίηση και ολοκλήρωση των τεστ και συγκεκριμένα:

• 20 Συσκευές δοκιμής πραγματοποίησης του τεστ, ατομικά συσκευασμένες σε φακέλους αλουμινίου.
• 20 Διάλυματα εξαγωγής (Extraction solution)
• 20 Φιαλίδια εξαγωγής (Extraction tube)
• 20 Πιπέτες – σταγονόμετρο μιας χρήσης
• 20 Αποστειρωμένοι στειλεοί (swabs) για λήψη ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος
• Οδηγίες χρήσης στα Ελληνικά

Το γρήγορο διαγνωστικό τεστ της Singclean® έχει σχεδιαστεί ως αρχική δοκιμή για την ανίχνευση αντιγόνων του κορωνοϊού SARS-CoV-2, σε δείγμα ρινοφαρυγγικό ή στοματοφαρυγγικό επίχρισμα από άνθρωπο.
Παρέχεται για χρήση από κλινικά εργαστήρια ή από εργαζομένους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, για δοκιμές στο σημείο φροντίδας (point-of-care testing).