Combo Τεστ Αντιγόνων SARS-CoV-2 & Influenza A/B FluCov2®

Ταχεία δοκιμασία ποιοτικής ανίχνευσης αντιγόνων του κορωνοϊού SARSCoV- 2 καθώς και του ιού γρίπης (Influenza A/B), σε ανθρώπινο δείγμα ρινοφαρυγγικού και φαρυγγικού επιχρίσματος (ανοσοχρωματογραφία).

Πλεονεκτήματα με μια ματιά!

• Μια λήψη, 3 σταγόνεs, 3 διαγνώσειs με ειδικότητα 100%!
• Ειδικός στυλεός για εύκολη λήψη δείγματος

FluCov2® της DyonMed S.A. 

Το rapid test FluCov2® είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοβιολογική εξέταση, για την ποιοτική ανίχνευση αντιγόνων του κορωνοϊού SARSCoV- 2 καθώς και του ιού γρίπης (Influenza A/B), σε ανθρώπινο δείγμα ρινοφαρυγγικού και φαρυγγικού επιχρίσματος (ανοσοχρωματογραφία) για να βοηθήσει στη διαφοδιάγνωση της λοίμωξης από τον κορωνοϊό (COVID-19), που προκαλείται από τον SARS-CoV-2 και το ιό της γρίπης.

Αναφορικά με την ανίχνευση αντιγόνων του ιού SARS-CoV-2: Το DyonCovidAg® σαν Point of Care in vitro διαγνωστικό προϊόν βρίσκεται σε συσκευασία μεμονωμένη για κάθε ασθενή , έτσι μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωριστά σε κάθε ασθενή, να μεταφερθεί σε οποιοδήποτε σημείο βρίσκεται ο ασθενής διατηρώντας υψηλά ποσοστά ειδικότητας και ευαισθησίας συγκριτικά με PCR αφού η ποιότητα κατασκευής του διασφαλίζει την απουσία επαναμολύνσεων των αντιδραστηρίων. Η διαδικασία εξέτασης περιλαμβάνει συλλογή του ρινοφαρυγγικού, ρινικού ή φαρυγγικού επιχρίσματος, μεταφορά του σε φιαλίδιο επεξεργασίας το οποίο περιέχει αντιδραστήριο για ανάμειξη με ταυτόχρονη επώαση για 1 λεπτό. Το δείγμα τοποθετείται στη συνέχεια στην ανοσοχρωματογραφική συσκευή ελέγχου και αφήνεται να διαποτιστεί.

Αναφορικά με την ανίχνευση αντιγόνων του ιού της γρίπης: το τεστ ανιχνεύει (σε δείγμα ρινοφαρυγγικού ή στοματοφαρυγγικού επιχρίσματος) αντιγόνα της γρίπης τύπου Α και της γρίπης τύπου Β. Ο τύπος Α του ιού της γρίπης προκαλεί τις σοβαρότερες λοιμώξεις και απασχολεί περισσότερο εξαιτίας και των πολλών υποτύπων που έχει. Προκαλεί εποχική και επιδημική γρίπη αλλά και πανδημίες. Ο τύπος Β του ιού της γρίπης προκαλεί λιγότερο σοβαρές λοιμώξεις αλλά δεν ταξινομείται σε υποτύπους και δεν προκαλεί επιδημίες. Ειδικά μονοκλωνικά αντισώματα κατά των νουκλεοπρωτεϊνών της γρίπης τύπου Α και της γρίπης τύπου Β, έχουν τοποθετηθεί αντίστοιχα, στις περιοχές Α και Β επάνω στη μεμβράνη του τεστ. Επιπλέον, άλλα μονοκλωνικά αντισώματα κατά της γρίπης Α και της γρίπης Β έχουν συζευχθεί αντίστοιχα με κολλοειδή χρυσό κι έχουν τοποθετηθεί στη μήτρα του τεστ

Ανάλυση του ποσοστού σύμπτωσης του FluCov2® ταχείας δοκιμής και PCR δοκιμής σε δείγματα ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος:

SARS-CoV-2
◾ Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης (95%CL) (ευαισθησία) = 92.96%
◾ Ποσοστό αρνητικών συμπτώσεων (95%CL) (ειδικότητα) = 100%
◾ Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης (ακρίβεια) = 95.19%.

Influenza A
◾ Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης (95%CL) (ευαισθησία) = 91.67%
◾ Ποσοστό αρνητικών συμπτώσεων (95%CL) (ειδικότητα) = 100%
◾ Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης (ακρίβεια) = 96.15%.

Influenza B
◾ Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης (95%CL) (ευαισθησία) = 96.77%
◾ Ποσοστό αρνητικών συμπτώσεων (95%CL) (ειδικότητα) = 100%
◾ Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης (ακρίβεια) = 98.63%.

Υλικά που παρέχονται (περιέχονται στη συσκευασία)
1. Συσκευές πραγματοποίησης του τεστ, ατομικά συσκευασμένες σε φακελάκια από αλουμίνιο.
2. Διάλυμα εξαγωγής (Extraction solution)
3. Φιαλίδιο εξαγωγής (Extraction tube)
4. Πιπέτα (σταγονόμετρο) μίας χρήσης
5. Αποστειρωμένοι στειλεοί (swabs) για λήψη ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος για τη συλλογή του δείγματος
6. Οδηγίες χρήσης

Το προϊόν περιέχει όλα τα απαραίτητα για την άμεση χρήση του με λήψη ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος.
Παρέχεται για χρήση από κλινικά εργαστήρια ή από εργαζομένους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, για δοκιμές στο σημείο φροντίδας (point-of-care testing).