Επαγγελματική Συσκευή Μικροβελονισμού Microneedling Dr.Pen A20

Η επαγγελματική συσκευή μικροβελονισμού Dr.Pen A20 είναι ηλεκτροκίνητο σύστημα μικροβελονισμού (Microneedling) με επαναχρησιμοποιούμενη χειρολαβή και αποστειρωμένες κεφαλές μίας χρήσης. Διαθέτει διακριτές θέσεις ρύθμισης μήκους βελόνας και έλεγχο της μηχανικής κίνησης.

Απευθύνεται σε επαγγελματίες που εντάσσουν τη μικροβελόνωση σε οργανωμένο κλινικό περιβάλλον. Η τεκμηριωμένη ένδειξη του συστήματος στον αμερικανικό φάκελο αφορά τη βελτίωση της εμφάνισης ουλών ακμής προσώπου σε ενηλίκους ηλικίας 22 ετών και άνω.

Η κατασκευή συνδυάζει μπαταρία 700 mAh, σύνδεση USB-C και βάση εναπόθεσης. Η χωριστή χειρολαβή και τα αναλώσιμα επιτρέπουν οργάνωση του εξοπλισμού και προετοιμασία των εξαρτημάτων ανά εφαρμογή.

Έλεγχος κίνησης και μήκους βελόνας

Το A20 διαθέτει εννέα θέσεις μήκους βελόνας από 0 έως 2,0 mm, με βήμα 0,25 mm. Οι διακριτές θέσεις βοηθούν τον επαγγελματία να επαναφέρει συγκεκριμένη ρύθμιση και να καταγράφει με σαφήνεια τις παραμέτρους της εφαρμογής.

Ο τεκμηριωμένος ρυθμός λειτουργίας είναι 6.300–7.700 κύκλοι ανά λεπτό, που αντιστοιχεί σε περίπου 105–128 κινήσεις διάτρησης ανά δευτερόλεπτο. Οι βαθμίδες ταχύτητας ελέγχουν τη μηχανική κίνηση και παραμένουν ανεξάρτητες από την επιλογή μήκους βελόνας.

Κεφαλή 14 βελονών και αναλώσιμα

Η τεκμηριωμένη κεφαλή περιλαμβάνει 14 βελόνες από ανοξείδωτο χάλυβα, μεγέθους 34 Gauge – Ga. Διατίθεται αποστειρωμένη, μίας χρήσης, με αποστείρωση μέσω οξειδίου του αιθυλενίου (Ethylene Oxide – EO).

Το σύστημα χρησιμοποιεί προστατευτικό κάλυμμα χειρολαβής ως χωριστό αναλώσιμο. Η διάκριση κεφαλής, καλύμματος και επαναχρησιμοποιούμενης μονάδας διευκολύνει τον προγραμματισμό των απαραίτητων εξαρτημάτων στον επαγγελματικό χώρο.

Τροφοδοσία και εργονομία

Η επαναφορτιζόμενη μπαταρία και η σύνδεση USB-C υποστηρίζουν την προετοιμασία της χειρολαβής μεταξύ εφαρμογών. Η βάση παρέχει θέση εναπόθεσης, ενώ η ένδειξη ταχύτητας LED δίνει στον χειριστή άμεση εικόνα της επιλεγμένης βαθμίδας.

FDA 510(k) και τεκμηριωμένη ένδειξη A20

Το σύστημα Dr.Pen A20 ταυτοποιείται στον φάκελο K230420 του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (Food and Drug Administration – FDA) ως ιατροτεχνολογικό προϊόν κατηγορίας II (Class II Medical Device). Η διαδικασία 510(k) clearance αφορά ουσιαστική ισοδυναμία με ήδη νόμιμα κυκλοφορούν σύστημα για την ορισμένη ένδειξη χρήσης.

Η συγκεκριμένη ένδειξη είναι η βελτίωση της εμφάνισης ουλών ακμής στο πρόσωπο (Facial Acne Scars) σε ενηλίκους ηλικίας 22 ετών και άνω. Ο καθορισμός συγκεκριμένης ένδειξης δίνει στον επαγγελματία σαφή εικόνα του πεδίου εφαρμογής που έχει αξιολογηθεί για το σύστημα.

Σε ποιους απευθύνεται το σύστημα Dr.Pen A20

• Δερματολόγοι (Dermatologists): για κλινική αξιολόγηση των ουλών ακμής προσώπου και σχεδιασμό εφαρμογών μικροβελονισμού με συγκεκριμένες παραμέτρους.
• Πλαστικοί χειρουργοί και ιατρεία αισθητικής ιατρικής (Plastic Surgeons & Aesthetic Medicine Clinics): για ένταξη της μικροβελόνωσης σε οργανωμένη ιατρική ροή, με διαχείριση αποστειρωμένων κεφαλών και καλυμμάτων.
• Εκπαιδευμένοι επαγγελματίες κλινικών εφαρμογών: για χειρισμό της συσκευής υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες και με τις αρμοδιότητες του αντίστοιχου επαγγελματικού χώρου.
• Υπεύθυνοι προμηθειών και εξοπλισμού ιατρείων: για επιλογή πλήρους συστήματος χειρολαβής, κεφαλών και αναλωσίμων με επαληθεύσιμη ταυτότητα μοντέλου.

Μηχανισμός μικροβελόνωσης και κλινικός στόχος

Η ελεγχόμενη μηχανική διέγερση συνδέεται με την επαγωγή κολλαγόνου (Collagen Induction Therapy – CIT), μέσω της απόκρισης του δέρματος στις μικροσκοπικές διατρήσεις. Στο A20, ο συγκεκριμένος τεκμηριωμένος κλινικός στόχος αφορά τη βελτίωση της εμφάνισης ουλών ακμής προσώπου.

Ο σχεδιασμός εφαρμογής περιλαμβάνει αξιολόγηση της περιοχής, επιλογή κεφαλής και ρυθμίσεων, καθώς και διαχείριση των αναλωσίμων. Η συσκευή παρέχει έλεγχο της μηχανικής κίνησης και δεν υποκαθιστά την αξιολόγηση του επαγγελματία.

Υγιεινή κεφαλών και προετοιμασία εφαρμογής

Η κεφαλή περιλαμβάνει ευθείες βελόνες με κυλινδρικό σώμα και κωνικό αιχμηρό άκρο (Conical Tapered Tip). Το μέγεθος 34 Ga αφορά το πάχος της βελόνας και διαχωρίζεται από το πλήθος των 14 βελονών και από τη ρύθμιση προβολής τους.

Η προετοιμασία περιλαμβάνει επιλογή αποστειρωμένης κεφαλής, τοποθέτηση προστατευτικού καλύμματος (Protective Sleeve), σύνδεση στη χειρολαβή και έλεγχο ταχύτητας και θέσης μήκους. Τα εξαρτήματα μίας χρήσης οργανώνονται ξεχωριστά από τη βάση και τη μονάδα κίνησης, ώστε η προμήθεια αναλωσίμων να καλύπτει κάθε προγραμματισμένη εφαρμογή.

Περιεχόμενα συσκευασίας

• 1 συσκευή Dr.Pen A20
• 2 κεφαλές 14 βελονών
• 1 βάση εναπόθεσης
• Προστατευτικά καλύμματα χειρολαβής
• 1 τροφοδοτικό
• 1 καλώδιο USB-C

Μεταλλικό σώμα και ένδειξη μπαταρίας

Η μεταλλική χειρολαβή περιλαμβάνει ένδειξη χαμηλής μπαταρίας με το σύμβολο L. Ο σχεδιασμός συγκεντρώνει τον έλεγχο λειτουργίας και την ενημέρωση κατάστασης επάνω στη συσκευή, ενώ η βάση επιτρέπει οργανωμένη εναπόθεση ανάμεσα στα στάδια εργασίας.

Τεχνικά χαρακτηριστικά

• Μοντέλο: Dr.Pen A20
• Ρύθμιση μήκους βελόνας: 0–2,0 mm, 9 θέσεις, βήμα 0,25 mm
• Ταχύτητα: 6 βαθμίδες
• Ρυθμός λειτουργίας: 6.300–7.700 κύκλοι/min
• Ρυθμός κίνησης: περίπου 105–128 κινήσεις/s
• Κεφαλή: 14 βελόνες, 34 Ga, ανοξείδωτος χάλυβας
• Κεφαλές: αποστειρωμένες, μίας χρήσης
• Μπαταρία: 700 mAh
• Σύνδεση: USB-C
• Βάση εναπόθεσης και προστατευτικά καλύμματα χειρολαβής

Γιατί να αγοράσετε τη συσκευή Dr.Pen A20 από τη Medical.gr

Στη Medical.gr / Sigma Medical διαθέτουμε συσκευές και αναλώσιμα για την οργάνωση του επαγγελματικού χώρου αισθητικής. Η επιλογή της Dr.Pen A20 συνδέεται με το είδος εφαρμογών που οργανώνετε, τη συμβατότητα των κεφαλών και την καθημερινή διαχείριση των αναλωσίμων. Παρουσιάζουμε τα χαρακτηριστικά της συσκευής με σαφή αντιστοίχιση μοντέλου, ώστε να μπορείτε να συγκρίνετε τις δυνατότητες και να επιλέξετε εξοπλισμό σύμφωνα με τις ανάγκες του χώρου σας.

Sigma Medical
Βοηθάμε τον επαγγελματία υγείας να δημιουργήσει ένα καλύτερο εργασιακό περιβάλλον.