Αναλυτής Ανοσοφθορισμού DyonMed iFIA-1000 για Βιοδείκτες POCT

Αναλυτής Ανοσοφθορισμού DyonMed iFIA-1000 για Βιοδείκτες POCT

Ο αναλυτής ανοσοφθορισμού DyonMed iFIA-1000 είναι επαγγελματικό σύστημα εξετάσεων στο σημείο φροντίδας (Point-of-Care Testing – POCT), για ανάγνωση συμβατών κασετών και προσδιορισμό βιοδεικτών. Η λειτουργία του βασίζεται στην ανοσοχρωματογραφία φθορισμού (Fluorescence Immunochromatographic Assay – FIA), με αριθμητική αξιολόγηση του σήματος της αντίδρασης.

Η πλατφόρμα καλύπτει διαφορετικές κατηγορίες εξετάσεων μέσω ειδικών αντιδραστηρίων: φλεγμονή και λοιμώξεις, διαβήτης, καρδιακοί δείκτες, ογκολογικοί και νευρολογικοί βιοδείκτες, ρευματολογία, μεταβολισμός, θυρεοειδής και γονιμότητα. Κάθε κασέτα καθορίζει το δείγμα, τον χρόνο επώασης, τις μονάδες και τον τρόπο αναφοράς της συγκεκριμένης εξέτασης.

Ο αναλυτής συγκεντρώνει ανάγνωση, αποθήκευση, αναζήτηση, εξαγωγή και εκτύπωση σε μία μονάδα. Η δυνατότητα σύνδεσης με εργαστηριακό πληροφοριακό σύστημα (Laboratory Information System – LIS) βοηθά στην οργάνωση αποτελεσμάτων από τον σταθμό POCT προς την υποδομή του χώρου.

Τεχνολογία ανοσοχρωματογραφίας φθορισμού

Η αντίδραση του ειδικού τεστ χρησιμοποιεί αντισώματα και φθορίζοντες δείκτες. Η οπτική μονάδα διεγείρει το σήμα και αξιολογεί την εκπομπή φθορισμού. Η ένταση συνδέεται με την καμπύλη βαθμονόμησης του συγκεκριμένου αντιδραστηρίου και μετατρέπεται στη μορφή αποτελέσματος που προβλέπει το kit.

Η κάρτα ID της παρτίδας μεταφέρει τις καμπύλες και τα στοιχεία εξέτασης. Ο αναλυτής αναγνωρίζει το προφίλ και εκτελεί τη διαδικασία ανάγνωσης, ενώ οι προετοιμασίες δείγματος και η επώαση οργανώνονται σύμφωνα με την επιλεγμένη κασέτα. Η ίδια πλατφόρμα μπορεί να εξυπηρετεί μεμονωμένα ή συνδυαστικά προφίλ, με τη σωστή αντιστοίχιση αναλωσίμου.

Φλεγμονή, λοιμώξεις και αναπνευστικές εξετάσεις

• C-αντιδρώσα πρωτεΐνη (C-Reactive Protein – CRP): δείκτης φλεγμονώδους απόκρισης για το αντίστοιχο πρόγραμμα αξιολόγησης και επανελέγχου.
• Προκαλσιτονίνη (Procalcitonin – PCT) και ιντερλευκίνη 6 (Interleukin-6 – IL-6): το συνδυαστικό πάνελ παρέχει δύο διαφορετικά στοιχεία της φλεγμονώδους/λοιμώδους αξιολόγησης.
• Πρωτεΐνη δέσμευσης ηπαρίνης (Heparin-Binding Protein – HBP): διαθέσιμος βιοδείκτης του ειδικού πάνελ αξιολόγησης φλεγμονής και σήψης.
• Αμυλοειδές Α ορού (Serum Amyloid A – SAA) / CRP: συνδυάζει δύο πρωτεΐνες οξείας φάσης σε ένα προφίλ.
• Αντισώματα IgM έναντι Mycoplasma pneumoniae: χωριστή δοκιμασία του μενού αναπνευστικών λοιμώξεων. Ο τρόπος αναφοράς, ποιοτικός ή άλλος, προσδιορίζεται από το συγκεκριμένο kit.

Διαβήτης και μεταβολισμός γλυκόζης

• Γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (Glycated Hemoglobin – HbA1c): δεδομένο για μακροχρόνιο γλυκαιμικό έλεγχο.
• C-πεπτίδιο (C-Peptide – C-P): προσθέτει πληροφορία για την ενδογενή έκκριση ινσουλίνης.
• Ινσουλίνη (Insulin – INS): χωριστή ορμονική μέτρηση που αξιοποιείται στη μεταβολική αξιολόγηση μαζί με τα υπόλοιπα δεδομένα.

Καρδιακοί και θρομβωτικοί βιοδείκτες

• Καρδιακή τροπονίνη I (Cardiac Troponin I – cTnI): βιοδείκτης μυοκαρδιακής βλάβης στο αντίστοιχο κλινικό πρωτόκολλο.
• Ν-τελικό τμήμα του προπεπτιδίου τύπου B (N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide – NT-proBNP): δεδομένο στην αξιολόγηση καρδιακής ανεπάρκειας και δύσπνοιας.
• Ισοένζυμο MB της κρεατινικής κινάσης (Creatine Kinase MB – CK-MB) και μυοσφαιρίνη (Myoglobin – MYO): συμπληρωματικοί δείκτες των αντίστοιχων συνδυαστικών προφίλ.
• Μυελοϋπεροξειδάση (Myeloperoxidase – MPO): δείκτης που περιλαμβάνεται στο συγκεκριμένο καρδιακό/φλεγμονώδες προφίλ.
• D-dimer: ποσοτικό δεδομένο προϊόντος αποδόμησης διασταυρωμένου ινώδους, για τα καθορισμένα πρωτόκολλα διερεύνησης θρομβοεμβολής.
• Καρδιακού τύπου πρωτεΐνη δέσμευσης λιπαρών οξέων (Heart-Type Fatty Acid-Binding Protein – H-FABP): πρόσθετος δείκτης του μενού μυοκαρδιακής αξιολόγησης.

Ογκολογικοί και νευρολογικοί βιοδείκτες

• Άλφα-φετοπρωτεΐνη (Alpha-Fetoprotein – AFP): διαθέσιμη μέτρηση για το ειδικό πρόγραμμα ογκολογικής αξιολόγησης και παρακολούθησης.
• Ειδικό προστατικό αντιγόνο (Prostate-Specific Antigen – PSA): δεδομένο της αξιολόγησης του προστάτη, με το ειδικό τεστ.
• Καρκινοεμβρυϊκό αντιγόνο (Carcinoembryonic Antigen – CEA), αγγειακός ενδοθηλιακός αυξητικός παράγοντας (Vascular Endothelial Growth Factor – VEGF) και κινάση θυμιδίνης 1 (Thymidine Kinase 1 – TK1): βιοδείκτες του αντίστοιχου συνδυαστικού μενού.
• Β-αμυλοειδές 1–42 (Amyloid Beta 1–42 – Aβ 1–42) / φωσφορυλιωμένη πρωτεΐνη tau181 (Phosphorylated Tau181 – p-Tau181): ειδικό νευρολογικό πάνελ βιοδεικτών.
• Πρωτεΐνη S100β (S100 Beta Protein – S100β): πρόσθετος βιοδείκτης της νευρολογικής κατηγορίας.

Ρευματολογία, μεταβολισμός και ανάπτυξη

• Αντισώματα κατά κυκλικών κιτρουλλινωμένων πεπτιδίων (Anti-Cyclic Citrullinated Peptide Antibodies – anti-CCP): ορολογικό στοιχείο της αξιολόγησης ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
• Ρευματοειδής παράγοντας (Rheumatoid Factor – RF) και αντισώματα anti-RA33: πρόσθετα ορολογικά δεδομένα των συγκεκριμένων δοκιμών.
• Αντιστρεπτολυσίνη O (Antistreptolysin O – ASO): ειδικός ορολογικός προσδιορισμός που εντάσσεται στην αντίστοιχη διερεύνηση.
• Φερριτίνη (Ferritin): στοιχείο της αξιολόγησης σιδήρου και φλεγμονώδους απόκρισης.
• 25-υδροξυβιταμίνη D (25-Hydroxyvitamin D – 25-OH-D): διαθέσιμος βιοδείκτης της κατάστασης βιταμίνης D.
• Αυξητική ορμόνη (Growth Hormone – GH): ορμονικός προσδιορισμός της κατηγορίας ανάπτυξης και μεταβολισμού.

Θυρεοειδής και γονιμότητα

• Θυρεοειδοτρόπος ορμόνη (Thyroid-Stimulating Hormone – TSH): βασικό στοιχείο της εργαστηριακής αξιολόγησης θυρεοειδικής λειτουργίας.
• Ολική τριιωδοθυρονίνη (Total Triiodothyronine – TT3) και ολική θυροξίνη (Total Thyroxine – TT4): δύο διακριτές ορμονικές μετρήσεις του σχετικού μενού.
• Β-ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (Beta-Human Chorionic Gonadotropin – β-hCG): ειδικό ποσοτικό ορμονικό τεστ της κατηγορίας κύησης/γονιμότητας.
• Προγεστερόνη (Progesterone) και τεστοστερόνη (Testosterone): διαθέσιμοι ορμονικοί προσδιορισμοί με τις αντίστοιχες κασέτες.

Ροή εξέτασης, λειτουργία παρτίδας και δεδομένα

Ο χειριστής προετοιμάζει το δείγμα και την κασέτα, εισάγει την κάρτα ID της παρτίδας και επιλέγει το αντίστοιχο προφίλ. Το σύστημα αναγνωρίζει τη δοκιμή και οργανώνει την ανάγνωση. Ο χρόνος επώασης καθορίζεται από το kit, ώστε η ένδειξη χρονόμετρου να αντιστοιχεί στη συγκεκριμένη εξέταση.

Η λειτουργία δοκιμής παρτίδας (batch testing) επιτρέπει προσθήκη, τροποποίηση και παρακολούθηση διαδοχικών καταχωρίσεων δειγμάτων. Η οργάνωση της σειράς και των χρονόμετρων εξυπηρετεί έναν σταθμό που διαχειρίζεται περισσότερες από μία εξετάσεις.

Τα αποτελέσματα αποθηκεύονται αυτόματα. Ο χειριστής μπορεί να τα αναζητήσει ανά ημερομηνία ή εξέταση, να επιλέξει συγκεκριμένες εγγραφές και να εκτελέσει αποστολή, εκτύπωση ή εξαγωγή. Η στατιστική επισκόπηση και η προβολή λεπτομερειών υποστηρίζουν τη διαχείριση του ιστορικού.

Η επικοινωνία LIS μέσω των διαθέσιμων θυρών συνδέει τον σταθμό με τη συμβατή υποδομή. Η καταχώριση, η αναφορά και η παρακολούθηση του ασθενούς μπορούν έτσι να οργανωθούν στην ίδια επαγγελματική διαδικασία.

Δείγματα και ανάπτυξη του μενού

Η πλατφόρμα προβλέπει διαφορετικούς τύπους δείγματος, όπως ολικό αίμα, ορό, πλάσμα και ούρα, ανά συμβατή εξέταση. Επιλεγμένα τεστ υποστηρίζουν τριχοειδικό αίμα από δάκτυλο. Το ίδιο μοντέλο δεν χρησιμοποιεί αυθαίρετα κάθε τύπο δείγματος σε κάθε κασέτα.

Η ανάπτυξη του μενού πραγματοποιείται με προσθήκη των συγκεκριμένων εγκεκριμένων αντιδραστηρίων, καρτών ID και απαιτούμενων ρυθμίσεων. Ο προγραμματισμός προμήθειας οργανώνεται ανά εξέταση, συχνότητα χρήσης, προετοιμασία δείγματος και συνθήκες συντήρησης του κάθε kit.

Σε ποιους απευθύνεται

• Νοσοκομεία, κλινικές, ΤΕΠ και τμήματα εντατικής φροντίδας: για οργανωμένο σταθμό επαγγελματικών ανοσοπροσδιορισμών POCT.
• Ιατρεία, κέντρα υγείας και πρωτοβάθμια φροντίδα: για επιλεγμένα προφίλ με δυνατότητα εξέτασης και καταγραφής κατά την επίσκεψη.
• Ενδοκρινολόγοι, καρδιολόγοι, παθολόγοι, ρευματολόγοι και άλλες σχετικές ειδικότητες: για το συγκεκριμένο μενού εξετάσεων της προμήθειας.
• Κλινικά και ερευνητικά εργαστήρια: για διαχείριση δειγμάτων, αντιδραστηρίων, αποτελεσμάτων και ελέγχου ποιότητας.
• Υπηρεσίες άμεσης βοήθειας και απομακρυσμένης φροντίδας: για σταθμό εξέτασης με κατάλληλη εγκατάσταση, τροφοδοσία και υποδομή.

Τεχνικά χαρακτηριστικά

• Μοντέλο: DyonMed iFIA-1000. Μέθοδος: ανοσοχρωματογραφία φθορισμού.
• Λειτουργικό σύστημα εγχειριδίου: Linux. Έκδοση λογισμικού εγχειριδίου: 1.0.
• Έγχρωμη οθόνη LCD24-bit, οπτική/μηχανική μονάδα και μονάδα ελέγχου.
• Διεπαφές: USB, Ethernet και δύο σειριακές θύρες· προβλεπόμενη επικοινωνία LIS.
• Κάρτα ID βαθμονόμησης: μνήμη 4 K, έως 10 καμπύλες.
• Αποθήκευση αποτελεσμάτων, φίλτρα αναζήτησης, στατιστική επισκόπηση, εξαγωγή, αποστολή και εκτύπωση.
• Διαστάσεις εγχειριδίου: 215 ×303 ×159 mm.
• Τροφοδοσία: είσοδος μονάδας 24 V DC /2,5 A· τροφοδοτικό 100–240 V AC,50/60 Hz·60 VA.
• Περιβάλλον λειτουργίας: 10–30 °C, σχετική υγρασία<70%.
• Αναγραφόμενοι δείκτες επίδοσης εγχειριδίου: CV≤10%, σταθερότητα σ≤8%, συντελεστής γραμμικότητας r≥0,97, απόκλιση Δn≤15%.
• Το συγκεκριμένο assay ορίζει δείγμα, όγκο, χρόνο, εύρος και μορφή αποτελέσματος.

Περιεχόμενα, αναλώσιμα και συμβατότητα

Η τυπική σύνθεση του εγχειριδίου περιλαμβάνει αναλυτή iFIA-1000, τροφοδοτικό, καλώδιο δικτύου RJ45, εγχειρίδιο χρήστη, πιστοποιητικό ποιότητας και κάρτα εγγύησης. Τα kit αντιδραστηρίων και τα υλικά QC επιλέγονται χωριστά ανά εξέταση. Οι καμπύλες βαθμονόμησης και τα στοιχεία της κάρτας ID αντιστοιχούν στη συγκεκριμένη παρτίδα.

Γιατί να αγοράσετε τον DyonMed iFIA-1000 από τη Medical.gr

Στη Medical.gr / Sigma Medical βοηθάμε στην επιλογή διαγνωστικού εξοπλισμού με βάση τις εξετάσεις, το περιβάλλον χρήσης και την οργάνωση του χώρου σας. Παρέχουμε ενημέρωση για τα κατάλληλα αναλώσιμα, τη συμβατότητα και τη διαθέσιμη υποστήριξη, ώστε η προμήθεια να ανταποκρίνεται στις πραγματικές ανάγκες της καθημερινής εργασίας.

Sigma Medical
Βοηθάμε τον επαγγελματία υγείας να δημιουργήσει ένα καλύτερο εργασιακό περιβάλλον.